제약·바이오 EPC
제약시설 EPC, 구상부터 가동 준비까지
GENO는 공정 계획, 설계, 클린룸, 조달, 시공, 시운전 및 적격성평가 지원을 하나의 프로젝트 체계로 조율합니다.
신축, 증설 및 기존 시설 개선 프로젝트를 지원합니다.
구조 · 생산 공간 · 기술층 / 개념도
공정 중심 계획
통합 엔지니어링
공급망 관리
시운전·적격성평가 지원
프로젝트 책임 체계
하나의 프로젝트, 일관된 수행 체계
공정, 배치, 공조, 유틸리티, 장비와 시공 사이의 연결 지점에서 중요한 위험이 발생합니다. GENO는 합의된 범위 안에서 이러한 인터페이스를 조율합니다.
시공 전 설계 조율
수행 중 인터페이스 관리
인계를 위한 근거 자료 준비
프로젝트 전 과정
전 단계 EPC 서비스
요구사항 정의부터 가동 준비와 인계까지 일곱 단계를 연결합니다.
기획
설계 전 요구사항, 공정과 동선을 정리합니다.
- 프로젝트 기준
- 공정 개념
- 범위 매트릭스
설계
분야별 설계, 장비와 유틸리티를 조율합니다.
- 배치도
- 시스템 사양
- 인터페이스 기록
수행
조달, 제조와 설치를 승인 자료에 맞춰 관리합니다.
- 조달 패키지
- 검사 기록
- 현장 문서
가동 준비
준비도를 확인하고 인계 자료를 정리합니다.
- 시험 기록
- CQV 지원
- 인계 문서
엔지니어링 실무
설계 조율에서 현장 수행과 인계까지
업무 단계를 설명하는 엔지니어링 개념 이미지입니다. 실제 수행 실적 사진과 구분하여 표시합니다.
최근 프로젝트
GENO 프로젝트의 계약 범위와 현재 단계입니다. 설계 렌더링은 준공 또는 인증된 시설의 사진이 아닙니다.
자재 조달 단계
BIOPharma Korea
대한민국 제천 BIOPharma Korea 클린룸 프로젝트입니다. 계약 범위는 설계, 외피, HVAC 및 MEP, 조달, 설치, 시운전, DQ/IQ/OQ 및 BIM 렌더링입니다. 설계 기준은 GMP입니다. 2026년 8월 26일 계약 체결; 계획 공기는 판매자의 선급금 수령일로부터 120일입니다.
문의 보내기
계약 체결 · 착수 대기
Prex Pharma
사우디아라비아 제다 Prex Pharma 프로젝트입니다. 계약 범위는 토건 EPC, 클린룸 및 공정 장비 공급입니다. 첫 선급금 및 착수 조건 충족을 기다리고 있으며 아직 착공하지 않았습니다. 계획 공기는 판매자의 선급금 수령일로부터 730일입니다.
문의 보내기시설 솔루션
지원하는 시설 분야
제품, 공정, 위험도와 목표 시장 요구사항을 바탕으로 시설을 계획합니다.
제약 제조시설
고형제·액제·외용제의 공정, 장비, 유틸리티와 오염 관리를 고려하여 생산시설의 배치와 시스템을 함께 계획합니다.
자세히 보기무균·바이오 시설
무균·바이오 공정의 오염 관리, 자재와 인원 동선, 중요 유틸리티 및 적격성평가 범위를 함께 검토합니다.
자세히 보기의료기기 시설
제품 청정도와 입자 민감도에 맞춰 조립·포장 구역, 부품 이송과 품질검사 작업을 통합 계획합니다.
자세히 보기실험실·연구개발
시료 흐름, 분석 장비, 환기와 유틸리티를 연결하여 안전성과 향후 확장 가능성을 고려한 연구 공간을 계획합니다.
자세히 보기의료·특수 의료환경
의료 업무와 감염 관리 요구에 맞춰 공간, 환기, 유지관리 접근성과 관련 설비를 함께 검토합니다.
자세히 보기첨단 청정 제조
입자 민감도, 환경 안정성, 장비 연결과 유지관리 동선을 고려하여 첨단 제조를 위한 관리 환경을 구성합니다.
자세히 보기시설 시스템
클린룸과 설비의 통합 조율
공간, 공기, 유틸리티, 장비 및 제어를 하나의 시설 시스템으로 연결합니다.
시설 인터페이스 관리GENO 통합 조율
01공정
02클린룸
03공조
04유틸리티
05장비
06기계·전기·배관
07제어
프로젝트 수행 체계
연결된 프로젝트 수행 조직
GENO는 발주자의 기술·상업적 협의 창구로서 설계, 공급 및 현지 시공 자원을 합의된 책임 범위에 따라 조율합니다.
발주자
GENO PHARMATECHEPC 프로젝트 조율
엔지니어링조달제조 자원시공시운전·CQV현지 수행 지원
프로젝트 요구사항
목표 시장 요구사항을 반영한 설계
적용 등급, 기술 기준, 산출물 및 적격성평가 책임은 프로젝트별 URS와 계약으로 정합니다.
ISO 14644EU GMP / Annex 1WHO GMP적용 가능한 FDA cGMP 요구사항
기준 언급은 인증이나 규제기관의 승인을 의미하지 않습니다. 적용 범위는 URS와 계약에서 확인합니다.
프로젝트 FAQ
첫 상담 전에 자주 묻는 질문
EPC 프로젝트를 준비하는 발주자를 위한 네 가지 질문입니다.
01GENO는 제약시설 턴키 프로젝트를 수행할 수 있나요?
GENO는 계획, 설계, 조달, 시공, 시운전 및 적격성평가 지원을 연결하는 EPC 또는 턴키 범위를 구성할 수 있습니다. 구체적인 업무, 현지 법정 역할과 발주자 책임은 URS와 계약으로 정합니다.
02현지 건설·설치 업체와 협업할 수 있나요?
네. 수행 방식에 따라 적격한 현지 업체와 조율할 수 있습니다. 착공 전 업무 경계, 감독, 품질관리 및 책임 범위를 합의합니다.
03시운전과 DQ/IQ/OQ/PQ를 지원하나요?
합의된 시운전, 시험, 문서화 및 적격성평가 활동을 지원할 수 있습니다. 밸리데이션 전략, 제품 적격성 및 규제 수용에 관한 책임은 프로젝트별로 정합니다.
04첫 검토에는 어떤 자료가 필요한가요?
제품과 제형, 생산능력, 목표 시장, 부지, 공정 흐름, 장비 목록, 배치도, 유틸리티 및 일정을 공유해 주세요. 가정과 미확정 사항을 표시하면 초기 자료만으로도 논의를 시작할 수 있습니다.
01프로젝트 준비
프로젝트 인사이트
제약시설 프로젝트를 시작하려면 어떤 정보가 필요한가요?
제품, 생산능력, 목표 시장, 부지, 공정, 클린룸, 유틸리티와 수행 방식을 준비하는 실무 체크리스트입니다.
초기 준비 체크리스트 보기프로젝트의 다음 단계
제약 생산시설을 계획하고 계신가요?
제품, 생산능력, 목표 시장, 부지와 현재 도면을 알려 주세요. 초기 기술 검토를 통해 필요한 자료와 다음 단계를 정리합니다.