هندسة وتوريد وإنشاء منشآت الأدوية وعلوم الحياة
من مفهوم المشروع إلى منشأة جاهزة وفق متطلبات GMP
توحّد GENO تخطيط العمليات والهندسة متعددة التخصصات وأنظمة الغرف النظيفة والتوريد والإنشاء والتشغيل ودعم التأهيل ضمن إطار مشروع واحد خاضع للمساءلة، بما يساعد المالك على ضبط الواجهات الحرجة من التصميم حتى بدء التشغيل.
للمشروعات الجديدة والتوسعات وتحديث المنشآت القائمة.
الهيكل · الإنتاج · الطابق التقني / تصوّر توضيحي
تخطيط تقوده العمليات
هندسة متكاملة
سلسلة توريد مضبوطة
دعم التشغيل والتأهيل
المساءلة عن المشروع
مشروع واحد. فريق تسليم واحد مسؤول.
غالباً ما تتركز أكبر مخاطر المشروع عند نقاط الالتقاء بين العمليات والمخطط وHVAC والمرافق والمعدات والإنشاء والتأهيل. تجمع GENO هذه الواجهات ضمن إطار تسليم واحد ومنضبط.
تنسيق التصميم قبل الإنشاء
ضبط الواجهات أثناء التنفيذ
إعداد الأدلة للتسليم
دورة حياة المشروع
تسليم EPC عبر دورة المشروع كاملة
سبع مراحل مترابطة تنقل المشروع من متطلبات مضبوطة إلى بدء التشغيل والتسليم.
المفهوم
تثبيت أساس المشروع والعملية والتدفقات قبل التوسع في التصميم.
- أساس المشروع
- مفهوم العملية
- مصفوفة النطاق
التصميم
تنسيق التخصصات والمعدات والمرافق على قاعدة تصميم مشتركة.
- مخططات منسّقة
- مواصفات الأنظمة
- سجل الواجهات
التسليم
ضبط التوريد والتصنيع والإنشاء والتركيب وفق معلومات معتمدة.
- حزم توريد
- سجلات تفتيش
- توثيق الموقع
بدء التشغيل
إثبات جاهزية الأنظمة وتنظيم أدلة التأهيل والتسليم.
- سجلات التشغيل
- دعم CQV
- ملف التسليم
الهندسة في التطبيق
من التصميم المنسّق إلى التنفيذ الموقعي والتسليم.
رسوم تصورية للتصميم والتركيب والتسليم، مولدة بالذكاء الاصطناعي وليست صوراً لمشروعات منفذة.
المشروعات الحالية
النطاق التعاقدي والمرحلة الحالية لمشروعات GENO. التصورات التصميمية ليست صوراً لمنشآت مكتملة أو معتمدة.
مرحلة شراء المواد
BIOPharma Korea
مشروع BIOPharma Korea في جيتشيون، جمهورية كوريا. يشمل العقد التصميم والأغلفة وHVAC وMEP والتوريد والتركيب والتشغيل التجريبي وDQ/IQ/OQ وإعداد تصورات BIM. أساس التصميم GMP. وُقّع في 26 أغسطس 2026؛ المدة المخططة 120 يوماً من استلام البائع الدفعة المقدمة.
أرسل استفسارك
تم توقيع العقد · بانتظار البدء
Prex Pharma
مشروع Prex Pharma في جدة، المملكة العربية السعودية. يشمل العقد أعمال EPC المدنية والغرف النظيفة وتوريد معدات العمليات. ينتظر الدفعة الأولى وشروط البدء؛ لم يبدأ الإنشاء بعد. المدة المخططة 730 يوماً من استلام البائع الدفعة المقدمة.
أرسل استفساركحلول المنشآت
المنشآت التي ندعمها
يتشكل مفهوم المنشأة وفق المنتج والعملية والمخاطر ومتطلبات السوق المستهدف.
تصنيع الأدوية
منشآت تقودها العملية للجرعات الصلبة والسوائل والمستحضرات الموضعية، مع تنسيق الاحتواء والمعدات والمرافق ومتطلبات السوق المستهدف.
اعرف المزيدمنشآت المعالجة المعقمة والتقنية الحيوية
بيئات للمعالجة المعقمة والتقنية الحيوية تُنسّق منذ البداية حول مكافحة التلوث والفصل والمرافق الحرجة واستراتيجية التأهيل.
اعرف المزيدمنشآت الأجهزة الطبية
بيئات مضبوطة لتجميع الأجهزة وتعبئتها، تُخطط وفق نظافة المنتج وحساسية الجسيمات وتدفقات المواد ومتطلبات الفحص.
اعرف المزيدالمختبرات وبيئات البحث والتطوير
مختبرات وبيئات تطوير مرنة تدمج سير العمل والمعدات والعينات والتهوية والمرافق وسلامة الأفراد وقابلية التغيير.
اعرف المزيدالرعاية الصحية والبيئات الطبية الخاصة
بيئات مختارة للرعاية الصحية تُنسّق حول جودة الهواء وعلاقات الضغط والنظافة والمعدات المتخصصة واستمرارية التشغيل.
اعرف المزيدالتصنيع النظيف المتقدم
بيئات إنتاج نظيفة للتصنيع الحساس، تُهندس وفق مخاطر الجسيمات والحرارة والرطوبة والكهرباء الساكنة والمواد الكيميائية واستقرار المرافق.
اعرف المزيدأنظمة المنشأة
أنظمة غرف نظيفة ومنشآت متكاملة
تُنسّق أنظمة الغرف والهواء والمرافق والمعدات والتحكم كعلاقة واحدة على مستوى المنشأة.
واجهة المنشأة الخاضعة للضبطتنسيق GENO
01العمليات
02الغرف النظيفة
03HVAC
04المرافق
05المعدات
06MEP
07التحكم
منظومة التسليم
منظومة تسليم متكاملة
تبقى GENO الواجهة الفنية والتجارية والتنسيقية أمام المالك، بينما تعمل موارد الهندسة والتوريد والتنفيذ المحلي الخاصة بالمشروع ضمن هيكل مسؤوليات مضبوط.
مالك المشروع
GENO PHARMATECHتنسيق مشروع EPC
الهندسةالتوريدشبكة التصنيعالإنشاءالتشغيل وCQVدعم التنفيذ المحلي
متطلبات المشروع
تصميم يتمحور حول متطلبات السوق المستهدف
تُحدّد التصنيفات والمعايير الفنية والمخرجات ومسؤوليات التأهيل المطبقة من خلال URS وعقد كل مشروع.
ISO 14644EU GMP / Annex 1WHO GMPمتطلبات FDA cGMP المطبقة
لا تعني هذه الإشارات وجود شهادة أو موافقة تنظيمية. يُعتمد الإطار المطبق من خلال URS وعقد المشروع.
أسئلة المشروع
إجابات واضحة قبل المناقشة الأولى
أربعة أسئلة عملية لمالكي المشروعات عند التحضير لمراجعة مشروع EPC.
01هل تستطيع GENO تسليم منشأة دوائية متكاملة بنظام تسليم مفتاح؟
يمكن لـ GENO هيكلة نطاق EPC أو تسليم مفتاح منسّق يشمل التخطيط والهندسة والتوريد المضبوط والإنشاء والتشغيل ودعم التأهيل. ويُحدّد النطاق الدقيق والأدوار النظامية المحلية ومسؤوليات المالك من خلال URS والعقد.
02هل تستطيع GENO العمل مع مقاولي الأعمال المدنية والتركيب المحليين؟
نعم. تستطيع GENO التنسيق مع مقاولين محليين مؤهلين عندما يتطلب نموذج التنفيذ أعمالاً مدنية أو عمالة أو تصاريح أو موارد تركيب محلية. ويجب الاتفاق على الواجهات والإشراف وضوابط الجودة وحدود المسؤولية قبل بدء العمل في الموقع.
03هل تدعم GENO أنشطة التشغيل وDQ/IQ/OQ/PQ؟
تستطيع GENO دعم أنشطة التشغيل والاختبار والتوثيق والتأهيل المتفق عليها، بما في ذلك واجهات خطط DQ وIQ وOQ وPQ. وتبقى استراتيجية التحقق وتأهيل المنتج ومسؤوليات القبول التنظيمي محددة لكل مشروع.
04ما المعلومات التي ينبغي إرسالها للمراجعة الأولى للمشروع؟
أرسل المنتج والشكل الصيدلاني والطاقة المخططة والسوق المستهدف وبيانات الموقع أو المبنى وتدفق العملية وقائمة المعدات والمخطط الحالي ومعلومات المرافق والبرنامج الزمني المستهدف. تُقبل البيانات الأولية عندما تُبيّن الافتراضات والنواقص بوضوح.
01تعريف المشروع
رؤية للمشروع
ما المعلومات اللازمة لبدء مشروع منشأة دوائية؟
قائمة عملية تغطي نوع المنتج والطاقة والسوق المستهدف وظروف الموقع وتدفق العملية وتصنيف الغرف النظيفة والمرافق والجدول ونموذج التسليم.
اقرأ قائمة جاهزية المشروعالخطوة التالية للمشروع
هل تخطط لمنشأة دوائية؟
أرسل معلومات المنتج والطاقة الإنتاجية والسوق المستهدف وبيانات الموقع والمخطط الحالي. تساعد هذه المدخلات على تنظيم المناقشة الفنية الأولى وتحديد خطوات الهندسة التالية.