EPC ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИКИ И БИОТЕХНОЛОГИЙ
Фармацевтический EPC: от концепции к запуску
Проектирование, чистые помещения, поставки и строительство — с единой координацией GENO, пусконаладкой и поддержкой квалификации.
Новое строительство, расширение и модернизация производств.
Конструкции · Производство · Технический этаж / Концепция
Технологическое планирование
Комплексное проектирование
Контроль поставок
Пусконаладка и поддержка квалификации
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРОЕКТ
Один проект. Единая команда координации.
Критические риски часто возникают на стыке технологии, планировки, вентиляции, инженерных сетей, оборудования и квалификации. GENO координирует эти взаимосвязи в рамках согласованной модели реализации.
Согласовать решения до строительства
Управлять взаимодействием при реализации
Подготовить документы к передаче
ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ ПРОЕКТА
EPC на всех этапах реализации
Семь взаимосвязанных этапов — от согласованных требований до запуска и передачи объекта.
КОНЦЕПЦИЯ
Определить требования, технологию и потоки до развития проекта.
- Исходные данные
- Концепция процесса
- Матрица объёма
ПРОЕКТИРОВАНИЕ
Согласовать дисциплины, оборудование и среды на общей основе.
- Планировки
- Спецификации
- Реестр взаимодействия
РЕАЛИЗАЦИЯ
Управлять поставками, изготовлением и монтажом по согласованным данным.
- Пакеты закупок
- Инспекции
- Документы площадки
ЗАПУСК
Подтвердить готовность систем и организовать документы передачи.
- Протоколы испытаний
- Поддержка CQV
- Досье передачи
ИНЖЕНЕРНЫЙ ПОДХОД
От согласованного проекта до монтажа и передачи объекта
Концептуальные иллюстрации этапов работы. Созданы ИИ и не являются фотографиями выполненных проектов.
Текущие проекты
Договорной объём и текущие этапы проектов GENO. Визуализации не являются фотографиями завершённых или сертифицированных объектов.
Закупка материалов
BIOPharma Korea
Проект BIOPharma Korea в Чечхоне, Республика Корея. Договор включает проектирование, ограждения, HVAC и MEP, закупки, монтаж, пусконаладку, DQ/IQ/OQ и BIM-визуализацию. Основа проектирования — GMP. Подписан 26 августа 2026 года; плановый срок — 120 дней с получения продавцом аванса.
Отправить запрос
Договор подписан · Ожидание начала работ
Prex Pharma
Объект Prex Pharma в Джидде, Саудовская Аравия. Объём включает строительный EPC, чистые помещения и поставку оборудования. Ожидаются первый аванс и выполнение условий начала работ; строительство не началось. Плановый срок — 730 дней с получения продавцом аванса.
Отправить запросОТРАСЛЕВЫЕ РЕШЕНИЯ
Объекты, с которыми мы работаем
Решения определяются продукцией, технологией, рисками и требованиями целевого рынка.
Фармацевтическое производство
Объекты для твёрдых, жидких и наружных форм с согласованной планировкой, оборудованием, инженерными средами и контролем загрязнений в соответствии с требованиями проекта.
ПодробнееАсептика и биотехнологии
Асептические и биотехнологические пространства с ранним согласованием контроля загрязнений, разделения потоков, критических инженерных сред и стратегии квалификации проекта.
ПодробнееПроизводство медицинских изделий
Зоны сборки и упаковки с контролируемой средой, спроектированные с учётом чистоты изделия, чувствительности к частицам, потоков материалов и операций контроля качества.
ПодробнееЛаборатории и исследования
Лабораторные и исследовательские пространства, объединяющие рабочие процессы, оборудование, обращение с образцами, вентиляцию, инженерные среды и требования безопасности с возможностью дальнейшего развития.
ПодробнееМедицинские и специальные помещения
Медицинские пространства с согласованными требованиями к качеству воздуха, перепадам давления, гигиене, специальному оборудованию и непрерывности работы в рамках клинического задания.
ПодробнееВысокотехнологичное чистое производство
Контролируемые производственные среды с учётом рисков частиц, температуры, влажности, электростатики, химических воздействий, вибраций и нестабильности инженерных сред для чувствительных процессов.
ПодробнееСИСТЕМЫ ОБЪЕКТА
Чистые помещения и инженерные системы
Помещения, воздух, инженерные среды, оборудование и автоматизация рассматриваются как взаимосвязанные системы.
КООРДИНАЦИЯ СИСТЕМ ОБЪЕКТАКоординация GENO
01ТЕХНОЛОГИЯ
02ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
03ВЕНТИЛЯЦИЯ
04ИНЖЕНЕРНЫЕ СРЕДЫ
05ОБОРУДОВАНИЕ
06ИНЖЕНЕРНЫЕ СЕТИ
07АВТОМАТИЗАЦИЯ
МОДЕЛЬ РЕАЛИЗАЦИИ
Единая система взаимодействия
GENO выступает основным техническим и коммерческим связующим звеном проекта, координируя проектировщиков, поставщиков и местных исполнителей в согласованных границах ответственности.
ЗАКАЗЧИК
GENO PHARMATECHКООРДИНАЦИЯ EPC-ПРОЕКТА
ПроектированиеЗакупкиПроизводственные ресурсыСтроительствоПусконаладка и CQVМестные исполнители
ТРЕБОВАНИЯ ПРОЕКТА
Проектирование с учётом целевого рынка
Применимые нормы, классы чистоты, документация и обязанности по квалификации определяются в URS и договоре конкретного проекта.
ISO 14644EU GMP / Приложение 1WHO GMPПрименимые требования FDA cGMP
Упоминание норм не означает сертификацию или одобрение регулятора. Применимые требования уточняются в URS и договоре.
ВОПРОСЫ О ПРОЕКТЕ
Ответы перед первым обсуждением
Четыре практических вопроса при подготовке EPC-проекта.
01Может ли GENO реализовать фармацевтический объект под ключ?
GENO может организовать согласованный EPC-объём: планирование, проектирование, закупки, строительство, пусконаладку и поддержку квалификации. Конкретный состав работ, местные обязательные функции и ответственность заказчика закрепляются в URS и договоре.
02Может ли GENO работать с местными строительными и монтажными подрядчиками?
Да. Если модель реализации предусматривает местные ресурсы, GENO может координировать квалифицированных подрядчиков. До начала работ согласуются взаимодействие, надзор, контроль качества и границы ответственности.
03Поддерживает ли GENO пусконаладку и DQ/IQ/OQ/PQ?
GENO может поддерживать согласованные испытания, документирование и мероприятия по квалификации, включая взаимодействие с планами DQ, IQ, OQ и PQ. Ответственность за стратегию валидации, квалификацию продукции и регуляторное принятие определяется для каждого проекта.
04Какие данные нужны для первого рассмотрения проекта?
Укажите продукцию и лекарственную форму, мощность, целевой рынок, сведения о площадке, технологическую схему, перечень оборудования, планировку, инженерные среды и желаемые сроки. Предварительные данные допустимы, если явно отмечены допущения и пробелы.
01ПОДГОТОВКА ПРОЕКТА
ПРАКТИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Какие данные нужны для запуска проекта фармацевтического производства?
Практический список исходных данных: продукция, мощность, рынок, площадка, потоки, чистые помещения, инженерные среды, сроки и модель реализации.
Читать список исходных данныхСЛЕДУЮЩИЙ ШАГ
Планируете фармацевтическое производство?
Расскажите о продукции, мощности, целевом рынке, площадке и текущей планировке. Это поможет подготовить первое техническое обсуждение и определить следующие шаги.