制药与生命科学 EPC
从项目构想到生产设施就绪
GENO 将工艺规划、多专业设计、洁净室系统、采购、施工、调试与确认支持纳入统一项目管理，协调设计、供货、现场实施和投产准备的关键接口。
支持新建、扩建及既有设施升级项目。
建筑结构 · 生产空间 · 技术夹层 / 概念示意
工艺驱动规划
多专业协同设计
供应链管理
调试与确认支持
项目责任体系
一个项目，一支协同负责的交付团队
项目风险往往发生在工艺、布局、空调、公用工程、设备与施工之间。GENO 在约定范围内统一协调这些接口。
施工前协调设计
实施中管理接口
交付前准备验证资料
项目全生命周期
全生命周期 EPC 交付
七个相互衔接的阶段，覆盖需求定义、实施、投产准备与移交。
项目规划
设计展开前明确需求、工艺与动线。
- 项目基础
- 工艺概念
- 范围矩阵
工程设计
依据统一设计基础协调专业、设备与公用工程。
- 协同布局
- 系统规范
- 接口清单
项目实施
依据批准资料管理采购、制造、施工及安装。
- 采购文件
- 检查记录
- 现场资料
投产准备
确认系统就绪，整理确认及移交依据。
- 调试记录
- CQV 支持
- 移交资料
工程实践
从协同设计到现场实施与移交
以工程概念示意展示设计、施工与交付环节；实际项目资料与概念图片分别标注。
近期项目
了解 GENO 当前项目的合同范围与实施阶段。设计效果图不代表项目已建成或通过认证。
物料采购阶段
BIOPharma Korea
韩国堤川 BIOPharma Korea 洁净室项目。合同范围包括设计、洁净室围护、暖通与机电、采购、安装、调试、DQ/IQ/OQ及 BIM 效果制作。设计依据为 GMP。2026年8月26日签约；计划工期120天，自销售方收到预付款起算。
发送询盘
已签约 · 待启动
Prex Pharma
沙特吉达 Prex Pharma 制药设施项目，合同范围包括土建 EPC、洁净室及工艺设备供应。目前等待首付款及开工条件满足，尚未开工。计划工期730天，自销售方收到预付款起算。
发送询盘设施解决方案
我们支持的设施领域
围绕产品、工艺、风险及目标市场要求制定设施方案。
协同交付
一体化项目交付体系
GENO 作为面向业主的技术、商务和协调窗口，依照约定责任统筹工程、供应及当地实施资源。
项目业主
GENO PHARMATECHEPC 项目协调
工程设计采购制造资源施工调试与 CQV当地实施支持
项目要求
围绕目标市场要求开展设计
适用等级、技术标准、交付物与确认责任，以各项目 URS 和合同为准。
ISO 14644EU GMP / Annex 1WHO GMP适用的 FDA cGMP 要求
引用标准不代表取得认证或监管批准；具体适用范围在项目 URS 与合同中确认。
常见问题
项目初次沟通前，您可能关心这些问题
帮助业主准备 EPC 项目讨论的四个实用问题。
01GENO 能否提供完整的制药设施交钥匙服务？
GENO 可根据项目需要协调规划、设计、采购、施工、调试及确认支持，形成 EPC 或交钥匙服务范围。具体工作、当地法定职责及业主责任以 URS 和合同为准。
02能否与当地土建及安装承包商合作？
可以。根据实施模式，与具备资质的当地团队协调。在开工前明确工作接口、监督、质量控制和责任边界。
03是否支持调试及 DQ/IQ/OQ/PQ？
可以支持约定的调试、测试、文件整理和确认活动。验证策略、产品确认及监管接受责任需按项目明确，不保证审批结果。
04首次项目沟通需要提供什么？
请提供产品与剂型、计划产能、目标市场、场地或建筑资料、工艺流程、设备清单、现有布局、公用工程及进度要求。初步资料也可开始沟通，请注明假设和待定事项。
01项目准备
工程洞察
启动制药设施项目，需要哪些资料？
涵盖产品、产能、市场、场地、工艺、洁净室、公用工程与实施方式的实用清单。
阅读项目准备清单迈出项目下一步
正在规划制药设施？
请提供产品、产能、目标市场、场地情况及现有布局，以便开展初步技术讨论，明确资料缺口和下一步工作。