시설 솔루션
시설 유형은 출발점입니다. 공정, 오염 위험, 장비, 동선, 유틸리티와 목표 시장이 설계 기준을 결정합니다.
고형제, 액제 및 외용제 공정을 위한 시설 계획과 설계 조율. 신축, 증설, 이전 및 개선 범위는 합의된 URS에 따라 정합니다.
제품 위험, 공정 노출과 적용 기준에 따라 구역, 청정도와 차압을 정합니다.
칭량, 제조, 보관, 이송, 세척과 포장을 공정 흐름에 맞춰 연결합니다.
장비별 전력, 용수, 가스, 배기와 배수 요구사항을 조율합니다.
오염 관리, 동선 분리, 중요 유틸리티와 적격성평가 전략을 초기 단계부터 조율하는 시설 계획입니다.
위험평가와 공정에 따라 등급, 에어락, 배리어와 차압 체계를 정합니다.
개방·폐쇄 작업, 세척, 멸균 및 개입 방식이 공간 배치를 결정합니다.
부하, 품질 기준과 이중화 요구에 따라 청정 유틸리티를 정의합니다.
부품 준비, 조립과 포장을 위한 관리 환경. 제품 청정도, 입자 민감도, 자재 흐름과 품질관리 요구를 반영합니다.
제품 및 공정 위험과 적용 품질 기준에 따라 환경 조건을 선정합니다.
작업 순서, 부적합품 분리, 부품 공급과 포장을 고려합니다.
전력, 압축공기, 배기와 모니터링을 장비에 맞춰 조율합니다.
시험 절차, 장비, 시료 취급, 안전 및 향후 변경에 대응하는 실험실 공간. 전문 안전 검토와 현지 승인 책임은 별도로 정합니다.
실험 활동과 위험도에 따라 일반 환기, 청정 구역 또는 격리 조건을 정합니다.
시료 접수, 준비, 시험, 보관과 폐기 흐름을 분리합니다.
가스, 용수, 배기, 배수, 비상 전력과 모니터링을 조율합니다.
임상 업무, 감염 관리, 유지관리와 현지 보건 요구를 반영하는 특수 환경 계획. 프로젝트별 전문 검토와 승인 범위를 명확히 합니다.
의료 위험과 현지 요구에 따라 공기 흐름과 구획을 정합니다.
환자, 직원, 청결·오염 물품의 동선과 운영 절차를 검토합니다.
전력, 환기, 가스와 모니터링 범위는 전문 요구와 계약에 따릅니다.
입자, 환경 안정성과 장비 조건에 민감한 제조 공간. 제품별 정밀 조건과 보호 조치를 공정 및 장비 요구에 맞춰 계획합니다.
제품과 공정의 청정도, 온습도 및 특수 조건을 검토합니다.
장비 배치, 이송, 접근성과 정전기 등 위험 요소를 조율합니다.
가스, 냉각, 전력, 배기와 제어를 장비 요구에 맞춰 정의합니다.
시설 유형은 규제 승인이나 확정된 수행 범위를 의미하지 않습니다. 적용 기준, 산출물과 책임은 프로젝트별 URS 및 계약으로 정합니다.
프로젝트의 다음 단계
제품, 생산능력, 목표 시장, 부지와 현재 도면을 알려 주세요. 초기 기술 검토를 통해 필요한 자료와 다음 단계를 정리합니다.
